魁鲸科技承建的医药流通 WMS 项目顺利通过药监模拟检查
近日,由上海魁鲸科技有限公司承建的某医药流通企业 WMS 仓储管理系统项目,顺利通过了由客户组织的药品经营质量管理规范(GSP)模拟检查,系统功能与合规性获得检查组认可,为正式上线打下坚实基础。
检查情况
本次模拟检查参照药品监管部门 GSP 现场检查的标准流程进行,重点核查了系统在收货验收、储存养护、出库复核、冷链管理、不合格品控制等环节的功能设计与数据记录。检查组现场抽查了多笔药品的采购入库、库存养护、销售出库全链路数据,系统实现了批号、效期、温控记录的完整追溯,各项操作日志完整可查。
针对医药流通行业的特殊要求,系统在开发过程中严格对标 GSP 规范:首营企业与首营品种审批流程线上化,证照到期自动预警;冷链药品实现温湿度数据自动采集与超标报警;近效期药品自动催销与锁定;不合格品专区管理与处理全程留痕。检查过程中,检查组对系统的效期预警和冷链追溯功能给予了肯定,同时提出了若干界面操作优化建议。
后续计划
项目组将根据检查组反馈完成细节优化,随后开展全员操作培训与并行试运行,预计于近期完成系统正式切换上线。上线后,魁鲸科技将持续提供运维支持与合规更新服务,确保系统随监管要求同步升级。
医药流通是对合规性要求最高的行业之一,WMS 系统不仅是效率工具,更是企业质量体系的组成部分。此次模拟检查的顺利通过,验证了魁鲸科技在医药行业软件开发领域的技术积累与合规理解能力。
关于魁鲸科技
上海魁鲸科技有限公司是一家专注于企业软件定制开发的技术服务商,在医药、制造、流通等行业拥有丰富的 WMS、ERP 系统建设经验,坚持源码交付、终身售后,为客户提供合规、稳定、可持续演进的信息化解决方案。