2026年9月，上海魁鲸科技有限公司与某医疗器械生产企业正式签约，为其定制开发 UDI（医疗器械唯一标识）追溯系统，助力客户全面满足国家药监局医疗器械唯一标识制度的合规要求。 项目背景 随着国家药监局 UDI 实施范围的持续扩大，第三类医疗器械及部分第二类医疗器械生产企业必须完成产品赋码、数据上报和全程追溯。该客户此前依赖手工台账和第三方赋码工具，存在赋码效率低、数据上报易出错、生产与流通数据断裂等问题，亟需一套贯穿生产赋码到流通追溯的完整系统。 项目内容 本次项目包括四个核心模块：UDI 编码…