LIMS 系统:实验样品存放全流程可追溯

实验室样品管理的痛点

在实验室日常工作运行中,样品管理往往是最容易被企业忽视、却又最容易出安全、质量和管理问题的环节之一。很多企业的实验室在引入信息化、数字化系统前,更为关注企业实验室的检测流程、实验报告生成或实验设备管理,而实验样品在实验前后的存放管理、样品流转和样品定位,仍然停留在人工登记或简单表格台账管理的阶段。但随着企业实验数量增加以及实验样品数量不断增加、检测周期拉长、以及企业合规要求的不断提高,这种传统方式逐渐暴露出诸多的风险。

在这样的背景下,越来越多实验室开始通过 LIMS 系统 对样品存放进行精细化管理,并将料架管理纳入整体 实验室管理系统 之中,实现样品从接收到存档的全流程可追溯。

LIMS 系统:实验样品存放全流程可追溯

实验室为什么必须重视样品存放和料架管理?

很多用户会问,实验样品不是只要“能找得到”就可以了吗?那为什么还要花资金定制LIMS并专门做料架管理模块?

实际上,实验室里样品管理的问题往往并不是“找不到”,而是“找起来慢、找不准、流转过程说不清”。在传统人工管理模式下,实验样品存放常见的问题包括:

  • 存放位置混乱,无法准确定位
  • 入库出库无记录,或查询困难
  • 保质期管理确实,使用风险高
  • 无安全风险等级管理,缺乏使用指导

这些问题一旦发生在涉及监管、合规或争议的场景中,往往会放大为管理和安全风险。实验样品存放不是简单的“存放”,而是实验室安全管理体系中必须被系统化、数字化、标准化的重要环节。

LIMS 系统如何介入样品存放管理?

在大家传统理解中的 LIMS系统,是更多被用来梳理和管控企业实验检测流程、归纳实验数据和生成实验报告。但在企业实际应用中,一个成熟的 LIMS 往往需要延伸到实验样品、试剂等的出入库和库内管理过程,并覆盖实验样品留存和销毁过程。

在基于 LIMS 的实验样品管理模式下,实验样品从进入实验室开始,就会被赋予唯一标识,并和后续的实验检测项目、任务和操作记录进行绑定。实验样品不再只是“一个瓶子”或“一个编号”,而是系统中的一个完整实验对象,具备清晰的状态和流转轨迹。

LIMS 系统:实验样品存放全流程可追溯

样品管理与料架管理如何在系统中结合?

在LIMS实际开发和实施过程中,料架管理也并不是一个孤立模块,而是实验样品管理的重要组成部分。企业通过实验室管理系统,可以将实验料架、层、格位等物理存放概念进行数字化管理和映射。

例如,一个样品不再仅仅是“在冷藏室”的记录,而是具体到“在冷藏室” A 区 3 号料架第 2 层第 5 格”。当样品被放入或取出时,系统会同时记录操作者、时间和操作原因,从而形成完整的存储和使用记录。

这种方法带来的直接变化是:样品位置清晰,可定位;样品存储过程有记录和可追溯性;样品状态的变化是有根据的,可以重新检查。


样品存放全流程可追溯是如何实现的?

很多实验室在谈“可追溯”时,往往只停留在检测数据层面,而忽略了样品本身的流转过程。实际上,真正完整的样品管理,必须覆盖以下几个关键阶段。

样品接收时,系统自动生成样品编号,并记录来源、批次、接收时间和责任人;样品分配检测任务后,与对应的检测项目和设备建立关联;检测完成后,样品进入留样或暂存状态,系统记录其存放料架和格位;在样品复检、调取或移位时,所有操作都会被记录在系统中;最终样品销毁或归档,同样有明确的流程和记录。

通过 LIMS 系统串联这些环节,样品从“进入实验室”到“最终去向”的每一步都有迹可循,不再依赖个人记忆或纸质台账。


为什么料架管理必须纳入 LIMS,而不是单独做?

很多实验室管理系统在谈“可追溯”时,往往只停留在检测数据的层面,而忽略了实验样品本身的流转过程。实际上,真正完整的样品管理,必须覆盖以下几个关键阶段。

样品接收时,系统自动生成样品编号,并记录来源、批次、接收时间和责任人;样品分配检测任务后,与对应的检测项目和设备建立关联;检测完成后,样品进入留样或暂存状态,系统记录其存放料架和格位;在样品复检、调取或移位时,所有操作都会被记录在系统中;最终样品销毁或归档,同样有明确的流程和记录。

通过 LIMS 系统串联这些环节,样品从“进入实验室”到“最终去向”的每一步都有迹可循,不再依赖个人记忆或纸质台账。


基于 LIMS 的料架管理对实验室管理带来的改变

LIMS系统实际实施后,许多企业的实验室会明显感受到样品管理模式的变化。

首先是提高效率。在过去,寻找样品通常需要询问多个人员或阅读表格,而在系统中,样品的位置可以通过编号或条件直接定位。样品搜索时间大大缩短,减少了不必要的重复操作。

二是控制风险下降。由于所有样品操作都有记录,一旦出现异常情况,可以快速追溯到具体环节和责任人,防止问题扩大。

第三,对合规性和审计的支持。面对内外检查,实验室可以通过平台清晰地显示样品的完整运行路径,而不是临时整理分散的记录。


哪些实验室尤其适合引入料架管理?

从魁鲸科技为诸多企业实验室定制开发LIMS系统的实践经验来看,以下类型实验室对框架管理的需求尤为明显:

样品数量大、样品保留时间长的检测实验室;涉及控制、司法或仲裁场景或者合规性要求很高的实验室;需要频繁复查或取样的实验室;对样品可靠性和可追溯性要求较高的实验室。

在这些情况下,仅仅依靠人工管理样品,风险和成本就会随着规模的增长而迅速扩大。


总结:样品管理的精细化,是实验室管理成熟的重要标志

从企业实验室管理的角度来看,样品是否“可追溯”通常直观地反映了实验室管理系统的成熟度。材料架管理包括在内 LIMS系统已成为实验室管理系统的统一规划的一部分,实验室能够真正实现样品存储全过程的检查、控制和可追溯性。

这种变化不是简单地“将样品位置记录在系统中”,而是通过系统的方式将样品与过程、人员和时间联系起来,为实验室的长期稳定运行奠定了更坚实的基础。

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